Centralna baza zdravil 2 - Zdravilo: BERIPLAST P COMBI-SET 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva

Farmacevtska oblika :

vehikel za lepilo za tkiva

Stična ovojnina :

Št. enot v stični ovojnini :

Podrobni podatki o zdravilu

	Nacionalna šifra zdravila :		143501

	Ime zdravila :		Beriplast
	Poimenovanje zdravila :		BERIPLAST P COMBI-SET 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
	Kratko poimenovanje zdravila :		BERIPLAST P COMBI-SET 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva

	Oglaševanje dovoljeno :		NE

Originator :

	Farmacevtska oblika :		prašek in vehikel za lepilo za tkiva
	Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :		2 viala
	Pakiranje :		škatla s Combi-Set I in Combi-Set II. Combi-Set I: viala s fibrinogenom in viala z raztopino aprotinina; Combi-Set II: viala s trombinom in viala z raztopino kalcijevega klorida; škatla s setom za aplikacijo
	Zaščitni element :		Zaščitna elementa sta prisotna
	Pravni status dovoljenja :		Zdravilo z začasnim dovoljenjem za vnos/uvoz s seznama EZ ali NPZ
	Pot uporabe :		Epilezijska uporaba
	Način/režim predpisovanja/izdaje :		-
	Prisotnost zdravila v prometu na debelo :		Stalno prenehanje opravljanja prometa
	Program za preprečevanje nosečnosti :		Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
	Program(i) nadzorovanega dostopa :		Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
	Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila :
	Vrsta postopka :		NP - nacionalni postopek

ATC oznaka :

B02BC30

B	ZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B02	ANTIHEMORAGIKI
B02B	Vitamin K in drugi hemostatiki
B02BC	Hemostatiki za lokalno zdravljenje
B02BC30	kombinacije

Zadnja sprememba podatkov :

07.03.2024

Farmacevtski produkti zdravila

Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
kalcijev klorid dihidrat	5,9 i.e. / 1 ml
trombin, humani	500 i.e. / 1 ml

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
aprotinin	1000 mg / 1 ml
fibrinogen, humani	90 mg / 1 ml
koagulacijski faktor XIII, humani	60 mg / 1 ml

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na bolnišnični seznam zdravil

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Cene zdravila

Regulirana cena

Dogovorjena cena

Najvišja priznana vrednost zdravila/živila

Cena na debelo :

Dogovorjena cena :

NPV :

Tip cene :

Informativno doplačilo :

Vrsta zdravila :

Velja od :

Zadnja sprememba podatkov :

Zadnja sprememba podatkov. :

Zadnja sprememba podatkov :

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka :

Vloga za vnos/uvoz nujnega zdravila brez DzP

	Št. in datum odločbe/potrdila :		842-142/2020 24.04.2020		Velja do :		24.04.2021
	Datum preneh. trženja zdravila :		24.10.2022		Številka dovoljenja za promet :

Imetnik dovoljenja / potrdila :

Kemofarmacija d.d.
Cesta na Brdo 100
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov :

07.03.2024

Dnevni definirani odmerek

	Količina za preračun DDD :
	Dnevni definirani odmerek :

Zadnja sprememba podatkov :